A-337是具有知識產(chǎn)權(quán)的1類治療用生物制品。A-337是利用特有的iTAbTM結(jié)構(gòu)平臺設計的 EpCAM × CD3 雙特異性抗體分子。 A-337借助兩個功能區(qū)分別與腫瘤細胞表面抗原EpCAM 和T細胞CD3抗原結(jié)合，在T細胞和腫瘤細胞之間形成免疫突觸 ，從而激活T細胞導致腫瘤細胞溶胞而死亡。A-337由中國倉鼠卵巢細胞（CHO細胞）表達，無血清培養(yǎng)生產(chǎn)。采用抗體類似的生產(chǎn)工藝，液體制劑冷藏保存，穩(wěn)定性超過3年。
上皮細胞粘附分子(EpCAM)是一種跨膜糖蛋白，介導上皮細胞內(nèi)鈣離子不依賴的細胞間粘附。同時，EpCAM參與細胞信號傳導、遷移、增殖和分化；并通過上調(diào)c-myc和細胞周期蛋白A和E的能力具有致癌潛力。大約80% 以上的上皮源實體腫瘤中EpCAM過度表達。EpCAM高表達在結(jié)腸癌中占97.7%，胃癌中占90.7%，前列腺癌中占87.2%，肺癌中占63.9%。EpCAM表達水平與患者的疾病進展，生存期呈負相關(guān)。以乳腺癌為例，EpCAM 高表達的乳腺癌患者，長期的生存期顯著低于 EpCAM 低表達的患者。EpCAM單抗藥物的臨床研究數(shù)據(jù)顯示其可以降低晚期癌癥患者的轉(zhuǎn)移。
A-337 具有治療EpCAM 高表達的惡性實體瘤的潛力，包括胰腺癌，肺癌，膽管癌，結(jié)腸癌，胃癌，乳腺癌，膀胱癌等。2023年5月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的A-337藥物臨床試驗批準通知書，這是一項“開放、劑量遞增的以評估A-337在晚期實體瘤患者中的安全性和藥代動力學的I期臨床研究”。
A-337 目前正在啟動和進入臨床I期研究。
